12-15 – Sıradaki Haber

ABD’de 12-15 yaş grubu için 3’üncü doz Pfizer/BioNTech aşısına onay

Sıradaki Haber — Wed, 05 Jan 2022 14:24:58 +0000

ABD’de 12-15 yaş grubundaki çocuklarda Covid-19’a karşı güçlendirici aşı dozuna onay verildi. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 12-15 yaş grubundaki çocuklara Pfizer/BioNTech’in geliştirdiği Covid-19 aşısının 3’üncü dozunun uygulanmasına acil kullanım yetkisi verirken, bağışıklık sistemi zayıf olan 5-11 yaş grubundaki çocuklara da söz konusu dozun uygulanabileceğini aktardı.FDA ayrıca, 12 yaşın üzerindeki herkes için iki doz aşılamanın tamamlanmasından sonra, güçlendirici aşıların uygulanma süresini 6 aydan 5 aya indirdi. FDA, güçlendirici aşıların uygulanmasındaki süre değişikliğinin yalnızca Pfizer/BioNTech aşısı olanlar için geçerli olduğunu belirterek, Moderna aşılarını alan kişilerin güçlendirici aşılarını olmak için 6 ay beklemesi gerektiğine dikkat çekti. Öte yandan, Johnson & Johnson aşısı olan kişilerin güçlendirici doz olmalarına ilişkin tavsiyeler hakkında henüz net bir açıklama yapılmadı.Şu anda, ABD’deki Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, ABD’de aşılamaya uygun kişilerin yalnızca yaklaşık yüzde 33’ü güçlendirici Covid-19 aşısı oldu. FDA’nın kararıyla güçlendirici aşıların süresinin 5 aya düşürülmesi ile ABD’de milyonlarca kişinin güçlendirici aşı alabileceği tahmin ediliyor.FDA’nın güçlendirici aşıların uygulanmasındaki süre değişikliği kararı, İsrail’de yaşları 12 ile 15 arasında değişen 6 bin 300’den fazla genç üzerinde yapılan araştırmalardan sonra geldi. Araştırmada, Pfizer-BioNTech takviye dozunun, 6 yerine 5 ayda verildiğinde, kişileri Omicron mutasyonundan daha iyi koruyabileceği ileri sürüldü.FDA’dan Dr. Janet Woodcock yaptığı açıklamada, gençlerde güçlendirici aşının uygulanmasının ardından “yeni bir güvenlik endişesi” bulunmadığını ve “güçlendirici aşılarla bağlantılı herhangi bir kalp iltihabına ilişkin yeni bir rapor bulunmadığını” belirtti.Aylin Albayrak

12-15 Yaş arası çocuklara Biontech aşı onayı

Sıradaki Haber — Sat, 29 May 2021 14:20:29 +0000

Aşının 12-15 yaş arası çocuklarda önerilen kullanımının, 16 yaş ve üzeri kişilerdeki gibi olacağını belirten Avrupa İlaç Ajansı, Biyolojik Sağlık Tehditleri ve Asılar Stratejisi Başkanı Marco Cavaleri, “Kol kaslarına en az 3 hafta arayla iki enjeksiyon şeklinde uygulanacak” dedi.Ayrıca mutasyonlu korona virüse yakalanan kişilerin bağışıklık süresine ilişkin ön verilerin, şu anda aşının 3’üncü dozuna ihtiyaç duymadıklarını gösterdiğini belirterek, 3’üncü doz aşılamaya ihtiyaç duyulup duyulmadığının kesinleşmesi için daha fazla kanıt gerektiğini vurguladı.

www.siradakihaber.net

BioNTech, Covid-19 aşısının 12-15 yaş arasında kullanımı için EMA’ya başvurdu

Sıradaki Haber — Fri, 30 Apr 2021 16:08:37 +0000

Dünya genelinde korona virüsle mücadele kapsamında farklı yaş aralıkları üzerinde aşı çalışmaları sürdürülürken, ortaklaşa korona virüs aşısı üreten ABD’li ilaç devi Pfizer ile Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech çalışmalarını bir adım daha ileri taşıdı. BioNTech tarafından yapılan açıklamada, geliştirilen Covid-19 aşısının 12-15 yaş arasındaki çocuklarda da kullanılabilmesi için Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı’na (FDA) başvuru yapıldığı bildirildi. Aşının güvenli ve etkili olduğunun 2 bin 260 kişinin üzerinde yürütülen çalışmanın sonucuna dayandırıldığı, aşıya yönelik mevcut acil durum kullanım onayının 12 ila 15 yaş arasındaki çocukları da kapsayacak şekilde genişletilmesi için talepte bulunulduğu belirtildi.

Haber Merkezi